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资质办理

医疗器械经营/生产许可办理

FOOD PRODUCTION LICENSE
医疗器械经营/生产许可办理: 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第二类医疗器械经营企业,应进行备案并提交相应的资料;第三类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业,应进行生产备案或生产许可证;医疗器械产品持有人,一类医疗器械产品需获得产品备案凭证,二类、三类医疗医疗器械产品需获得产品注册证书。
咨询热线:13924836111

您的企业是否面临如下问题?

  • 01

    怎么选址

    如何现场勘测,帮助企业选择合理合适的地理位置筹建工厂

  • 02

    怎么申请

    如何根据许可证要求,快速对接相应部门,准备申请材料

  • 03

    怎么布局

    如何根据许可证要求和企业生产工艺要求,合理规划车间、实验室、仓库等 功能间

  • 04

    怎么编写文件

    企业如何建立许可要求的体系文件,并培训到位,执行到位

  • 05

    怎么配置资源

    如何对企业进行各功能区域的洁净装修,如何将实验室仪器配套到位,

  • 06

    怎么减少弯路

    如何提前利用人脉沟通,排除许可申请的各种障碍,一次性通过

选择凯纳德,以上问题都能帮您解决

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我们能提供的服务

The services we can provide

  • 选址
  • 图纸设计
  • 洁净车间装修
  • 标准制订
  • 体系文件编写
  • 检验室硬件配置
  • 培训辅导
  • 证书办理
  • 管理提升

全方位流程为您服务

知道详细服务流程,办理简单效率

费用明细

Charge Details

根据产品申证单元收费
按国家或省局公布金额为准
根据现场实际情况确定
根据所需申报的产品种类及执行标准配备
由权威检测机构根据检测项目报价
由权威检测机构根据实际情况报价
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