武器装备科研生产许可证现场审核需要准备的资料有哪些? 申请军工电子装备科研生产许 可的单位，应该具备以下条件： （一）具有法人资格； （二）通过军工质量管理体系认证； （...
申请军工电子装备科研生产许可的单位，应该具备以下条件： （一）具有法人资 格； （二）通过军工质量管理体系认证； （三）通过国家制定的相应等级的保密资格认证； （四）具...
为贯彻落实省政府办公厅印发的《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》（粤办函〔2021〕366号），推进我省医疗器械监管综合改革，创新审评审批服务方式，不断提高审评审批...
项目介绍 根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求，凯纳德咨询为客户提供以下服务： 产品技术要求、说明书及标签编写； 产品全性能检测服务； 产品临床评价编写；...
一、修订背景 2月11日，国家药品监督管理局（以下简称国家局）发布了新修订的《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》，原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内...
一 、 化妆品 生产许可证办理流程 ： 1. 厂房 布局 设计 2. 厂房装修与设备安装 调试 3 . 软件准备 4 . 申请材料准备 5 . 提交 生产许可 申请 6 . 审厂 7 . 获得生产许可 证 8 . 产品试制 9....
无菌液体敷料 属于几类医疗器械，如何办理注册备案？ （美临达医疗整理发布，知识分享，仅供参考） 医疗器械分类： 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一...
医疗器械分类： 按照《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度划分一共分为三类： 类别 风险程度 举例 第一类医疗器械 风险较低 部分手术器械（非灭菌），医用类放大镜，...
化妆品备案适用于非特殊用途化妆品，包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后，进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》，...
按照要求，在备案前，我们需要准备以下资料 ： 1. 产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同） 2. 产品销售包装（含产品标签、产品说明书） 3. 产品生产工艺简述 4. 产品技术要求...
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