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《广东省第二类医疗器械注册质量管理体系核查

一、修订背景 2月11日,国家药品监督管理局(以下简称国家局)发布了新修订的《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内...

化妆品生产许可证代理服务指南

一 、 化妆品 生产许可证办理流程 : 1. 厂房 布局 设计 2. 厂房装修与设备安装 调试 3 . 软件准备 4 . 申请材料准备 5 . 提交 生产许可 申请 6 . 审厂 7 . 获得生产许可 证 8 . 产品试制 9....

无菌液体敷料属于几类医疗器械,如何办理注册

无菌液体敷料 属于几类医疗器械,如何办理注册备案? (美临达医疗整理发布,知识分享,仅供参考) 医疗器械分类: 按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械根据风险程度划分一...

无菌喷剂敷料属于几类医疗器械,如何办理注册

医疗器械分类: 按照《医疗器械监督管理条例》,医疗器械根据风险程度划分一共分为三类: 类别 风险程度 举例 第一类医疗器械 风险较低 部分手术器械(非灭菌),医用类放大镜,...

什么是化妆品注册?化妆品备案如何办理?

化妆品备案适用于非特殊用途化妆品,包括进口和国产非特殊用途化妆品。备案成功后,进口非特殊用途化妆品将取得《国家食品药品监督管理总局进口非特殊用途化妆品备案凭证》,...

化妆品备案需要准备的资料?

按照要求,在备案前,我们需要准备以下资料 : 1. 产品配方(不包括含量,限用物质除外。下同) 2. 产品销售包装(含产品标签、产品说明书) 3. 产品生产工艺简述 4. 产品技术要求...

普通化妆品备案常见问题解答

问题一:化妆品安全评估资料提交有何要求? 答:国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)的公告要求: 自2022年1月1日起,化妆品注册...

化妆品生产许可证办理

在《中华人民共和国食品安全法》第三十五条中规定: 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。...

医疗器械经营/生产许可办理

医疗器械经营/生产许可办理: 根据《医疗器械监督管理条例》的规定,开办第二类医疗器械经营企业,应进行备案并提交相应的资料;第三类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。...

食品生产许可证办理

在《中华人民共和国食品安全法》第三十五条中规定: 国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。...

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