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GMP培训
发表于2019-08-28 10:55 浏览:
文章导读:GMP培训 经验表明:GMP措施的技术实施取决于对其掌握的程度,全面、灵活地实施GMP仍然是一项挑战。GMP系统的好坏取决于对其理解、接受和实际实施的程度。因此相关人员必须建立对...

GMP培训

经验表明:GMP措施的技术实施取决于对其掌握的程度,全面、灵活地实施GMP仍然是一项挑战。GMP系统的好坏取决于对其理解、接受和实际实施的程度。因此相关人员必须建立对GMP整体的基本理解,并具有某方面的深入知识,这对GMP的实施起到了至关重要的作用。

基础GMP培训:建立对GMP的基本的理解

制药企业员工经常被要求严格按照SOP(标准操作规程)进行工作,但如果员工缺乏对其背景和意义的基本理解时,工作则变得困难重重,甚至可能会导致严重的错误或偏差。

我们提供相应的GMP基础知识,提高员工的意识,例如:GMP是什么意思,它起源于哪里,背后有什么意义和目标?有哪些主要要求,将如何影响具体操作?为什么官方检查和审计如此重要?…… GMP基础培训侧重于员工实施GMP时所需的意识和基本参与要求。

专业GMP培训:将复杂的事物变得易于理解

许多GMP相关的主题资料较为概括或抽象,存在许多官方术语,因此不易理解。德恩具有多年的实践和教学经验,擅长将深奥的问题变得简单,用易于理解的方式来呈现复杂的主题。

凯纳德提供的专业培训主题包括:

  • GMP实施的组织
  • 验证实施
  • GMP合规的厂房设计
  • 数据完整性
  • 良好储运规范(GDP)
  • 工厂主文件
  • 以及更多……

授课与现场练习相结合,牢固地掌握知识

通过研讨会和现场练习的方式使学员积极参与实践过程,将所学的内容直接用于实践。积极的实操练习有助于所学知识的理解,更有利于新知识的牢固掌握和实际运用,这为以后的日常实施提供了最好的准备。与单纯获取培训证书相比,真正重要的是GMP的可靠实施。

定制培训,多种方式结合的综合培训方案

凯纳德提供研讨会和一对一辅导等多种形式的基础培训和主题培训。具体的培训内容、培训对象,培训方式和期望目标可以预先根据客户的需求进行定制,因此不会出现两个完全相同的培训方案。我们将在培训后进行培训效果评估,获取反馈。

您将获得:

  • 员工对GMP基本知识的掌握和基本意识的提高
  • 复杂和困难的主题变得简单和易于理解
  • 避免实施GMP时的错误
  • 根据培训对象、培训主题和公司需求而定制的培训
  • 由凯纳德具备GMP实施经验的培训师提供的实操培训
  • GMP培训记录
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